Áfangi
LYG 103
- Áfangaheiti: Lyfjagerð
- Undanfari: Enginn
Markmið
Að nemandi:
þekki til gæðakerfa, GMP-reglna og ISO-staðla
kynnist þeim kröfum sem lyfjahráefni og hjálparefni þurfa að uppfylla í lyfjaskrám
kunni að fylla út framleiðsluseðla og skrár
kunni að meðhöndla efni, vogir og einföld mælitæki
geti reiknað út íblöndun lyfja í innrennslislyf
kunni að rýna niðurstöður og fara yfir framleiðsluseðla
Efnisatriði
Lyfjaframleiðsla, GMP, lyfjaform, fráruðningsstuðull, eðlisþyngd, styrkleiki, gæðaferli, móttökuathugun, framleiðslupróf, leysing lyfs af bannlager, gilding, rekjanleiki, úttektir, smitgát, hreinlæti, krossmengun, skráningarferli, framleiðsluseðill, skrár, vogir, mælitæki, íblöndun lyfja, innrennslislyf, framleiðsludeild, skráningardeild, gæðaeftirlitsdeild o.fl.
Námsfyrirkomulag
Fyrirlestrar, verkefnavinna, sýnikennsla, verkleg kennsla o.fl.
Nemendur er kennt á ýmis tæki og lyfjaform framleidd.
Kennslugögn
Glærur – er að finna inn í Moodle (glærur 1-14).
Ljósrit – afhent af kennara.
Ítarefni: Farmaci, S.S. Andersen et.al. (dönsk kennslubók).
Ýmiss ljósrit.
Námsmat
Skilaverkefni (4) 20%
Hlutapróf (2) 20%
Lokapróf 60% (lágmarkseinkunn 5,0)