Áfangi
LYG 103
- Áfangaheiti: Lyfjagerð
- Undanfari: Enginn
Markmið
Að nemandi:
þekki til gæðakerfa, GMP-reglna og ISO-staðla
þekki til gæðaferla og -þátta eins og móttökuathugana, framleiðsluprófana, leysingu lyfs af bannlager, gildinga, rekjanleika og úttektar
þekki til reglna sem tryggja gæði framleiðslunnar s.s. smitgátar, hreinlætis og krossmengunar
kynnist þeim kröfum sem lyfjahráefni og hjálparefni þurfa að uppfylla í lyfjaskrám
kynnist skráningarferli lyfs
kunni að fylla út framleiðsluseðla og skrár
kunni að meðhöndla efni, vogir og einföld mælitæki
geti reiknað út íblöndun lyfja í innrennslislyf
kunni að rýna niðurstöður og fara yfir framleiðsluseðla
hafi yfirsýn yfir hinar ýmsu deildir lyfjaframleiðslunnar eins og framleiðsludeild, rannsóknardeild, skráningardeild og gæðaeftirlitsdeild
Efnisatriði
Lyfjaframleiðsla, GMP, GPP, GDP, GLP, ISO-staðlar, gæðakerfi, stefnuskjal, verklagsregla, vinnulýsing, framleiðslueyðublað, framleiðslueftirlit, gæðatryggingadeild, gæðaeftirlit, lyfjahráefni, hjálparefni, lyfjaform, fráruðningsstuðull, eðlisþyngd, styrkleiki, gæðaferli, móttökuathugun, framleiðslupróf, leysing lyfs af bannlager, gilding, rekjanleiki, úttektir, smitgát, hreinlæti, krossmengun, skráningarferli, framleiðsluseðill, skrár, vogir, mælitæki, íblöndun lyfja, innrennslislyf, framleiðsludeild, skráningardeild, gæðaeftirlitsdeild o.fl.
Námsfyrirkomulag
Fyrirlestrar, verkefnavinna, sýnikennsla, verkleg kennsla o.fl.
Kennslugögn
Farmaci, eftir S.S. Andersen et.al. Ljósrit frá kennara.
Námsmat
Lokapróf, hlutapróf og verkefni.